顆粒劑質量要求有知道的朋友嗎？

1. 粒度除另有規定外，照粒度與粒度分類測定法檢查【《中國藥典》（2015年版）四部（通則0982）第二法雙篩分法】，不能通過一號篩（2000 μm）和能通過五號篩（180 μm）的總和不得超過供試量的15%。2. 干燥失重除另有規定外，化學藥品與生物制品顆粒照干燥失重測定法測定，于105℃干燥（含糖顆粒應在80℃減壓干燥)至恒重，減失質量不得過2.0%。

3. 水分中藥顆粒照水分測定法測定，除另有規定外，不得過8.0%4. 溶化性顆粒劑依法檢查，溶化性應符合規定。可溶性顆粒檢查法：取供試顆粒10 g（中藥單劑量包裝取1袋），加熱水200 mL，攪拌5分鐘，立即觀察，可溶性顆粒應完全熔化或輕微渾濁。泡騰性顆粒檢查法：取供試品3袋，分別將內容物轉移至盛有200 mL水的燒杯中，水溫為15~25℃，應迅速產生氣體而成泡騰狀。5分鐘內顆粒均應完全分散或溶解在水中。

混懸顆粒以及已規定檢查溶出或釋放度的顆粒劑，可不進行溶化性檢查。5. 裝量差異單劑量包裝的顆粒劑，其裝量差異限度應符合規定。檢查方法參照《中國藥典》（2015年版）有關規定。凡規定檢查含量均勻度的顆粒劑，一般不再進行裝量差異的檢查。