過氧化氫空間滅菌設(shè)備有氣化和霧化兩種滅菌方式，兩者有什么區(qū)別？

發(fā)布時間：2020-07-24

氣化過氧化氫（HPV）滅菌技術(shù)，采用食品級35%體積比過氧化氫溶液，過氧化氫以分子形態(tài)存在，直徑＜10-10~-12m數(shù)量級，均勻分布于密閉空間的每個角落。霧化過氧化氫采用的是復(fù)合型滅菌試劑，主要成分是4.5％的過 氧 乙 酸和10％左右的過氧化氫，其余為賦形劑和穩(wěn)定劑，有的還添加硝 酸 銀；霧化的過氧化氫以肉眼可見的小液滴存在，直徑5-10um，需要壓縮空氣給壓力儲罐施加壓力，不能進(jìn)行布朗運動（需要＜10-9m），擴散不均勻。

英國Bioquell（倍爾科）氣化過氧化氫滅菌過程中，可在線監(jiān)控記錄溫濕度、H2O2濃度等參數(shù)變量，嚴(yán)格兼容21 CFR Part11審計追蹤要求。而霧化原理的過氧化氫滅菌過程關(guān)鍵參數(shù)無法控制、記錄，電子數(shù)據(jù)不可追溯，不符合藥典GMP規(guī)范要求。

氣化過氧化氫滅菌效果可達(dá)≥6 log級別；霧化滅菌效果不能夠達(dá)到6 log級別，只能是3~4 log級別。

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