無菌隔離器是什么，求介紹？

發(fā)布時(shí)間：2021-04-01

隔離技術(shù)一般采用密閉的裝置，例如isolator（隔離器）、rabs（限制進(jìn)入屏障）以及手套箱等被越來越廣泛地運(yùn)用于無菌藥品的生產(chǎn)、藥物研究和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用。　現(xiàn)代隔離/屏障技術(shù)主要分為三類：簡(jiǎn)單屏障或分區(qū)；限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)（rabs）；隔離式屏障系統(tǒng)（isolator）。作為隔離器，必須是完全密封的，這樣才便于控制、并處理成無菌狀態(tài)。

無菌隔離器就是采用無菌隔離技術(shù)而帶來的一個(gè)高度沾凈、持續(xù)有效的操作空間，它能非常大限度的降低微生物、各種微粒的污染，從而提高無菌檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。使用無菌隔離器有兩個(gè)簡(jiǎn)單的目的，一是保護(hù)樣品避免來自環(huán)境的污染，這就包括了來自操作者和檢驗(yàn)環(huán)境的污染。二是保護(hù)了操作者免受有毒有害物質(zhì)的污染。無菌隔離器的應(yīng)用范圍非常廣，尤其是無菌藥品生產(chǎn)，將無菌隔離器應(yīng)用到無菌藥品生產(chǎn)中，不但保證了藥品的質(zhì)量，也降低了成本。

無菌隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境互相隔絕的技術(shù)，通過袖套口進(jìn)行安全的操作，為一種絕對(duì)隔離。同時(shí)采用汽化過氧化氫滅菌技術(shù)（VHP),有效殺滅密閉空間內(nèi)物品表面的微生物。

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