南京進口化妝品備案須知進口非特殊化妝品備案 一、申報清單 　　(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表; 　　(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); 　　(三)產(chǎn)品配方; 　　(四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; 　　(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書); 　　(六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)材料; 　　(七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估材料; 　　(八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章; 　　(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書; 　　(十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證 明文件; 　　(十一)可能有助于行政許可的其他材料; 　　(十二)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖; 　　(十三)產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。 　　*另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。 　　二、申報材料主要要求 　　(一)申報材料的一般要求 　　1、提交申報材料原件1份。 　　2、除檢驗報告、公證文書、官 方證 明文件及第三方證 明文件外，申報材料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;進口化妝品(新原料)申報材料原件還應(yīng)由行政許可在華申報責(zé)任單位逐頁加蓋行政許可在華申報責(zé)任單位公章或騎縫章。 　　3、使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊。 　　4、使用中國法定計量單位。 　　5、申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致。 　　6、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文材料前。 　　7、終止申報后再次申報的，還應(yīng)說明終止申報及再次申報的理由;不予行政許可后再次申報的，應(yīng)提交不予行政許可(變更/延續(xù))決定書復(fù)印件，并說明再次申報的理由，同時還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。 　　8、產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版。 　　9、文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。 　　10、生產(chǎn)和銷售證 明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證 明文件、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個集團